『A-VIEW / 제인 19-4948 호』 사용설명서
작성자
3AM INC.
작성일
2024-08-30 21:47
조회
17
『A-VIEW / 제인 19-4948 호』 사용설명서
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 19 - 4948 호
■ 품목명 : 의료 영상 획득 장치
■ 제품명 : A-VIEW
■ 모델명 : A-VIEW 5
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 해당 사항 없음
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료 영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.
■ 사용방법
가. 사용 전의 준비사항
1) 전원을 인가하기 전에 시스템의 주변 환경을 육안 검사한다. 또 AC 전원 케이블이 제대로 연결되어 있는지 확인한다.
2) 주변에 사고 발생이 일어나지 않도록 장비 주위를 확인한다.
3) 제어 장치의 운전 모드가 정상으로 설정되었는지를 확인한다.
4) 주 전원 공급 배전반의 전원 스위치를 켠 다음 전원 On 스위치를 눌러서 X선 발생장치의 전원을 인가한다.
5) 시스템이 스스로 진단하고 부팅이 완료되기까지 기다려 준비 상태가 되면 사용하고자 하는 작동 모드를 선택한다.
6) 작동되어지는 공간의 온도 및 습도가 범위 내에 있는지 확인한다.
- 작동 환경 온도 : 5 ~ 35℃
- 작동 환경 습도 : 30 ~ 80%
나. 조작방법
1) 디텍터
① 촬영 부위에 맞춰 제품을 엑스레이 테이블 또는 스탠드 트레이에 삽입한다.
② 엑스레이 콜리메이터와 제품의 위치를 맞춘다.
③ 엑스레이를 촬영한다.
④ PC에 영상이 나타난 후 필요한 만큼 재촬영 한다.
2) 소프트웨어의 조작방법
- 첨부파일 참조
■ 사용 후 보관 및 관리방법
1) 근무자 및 환자 이동에 불편이 없도록 정위치에 놓을 것.
2) 소프트웨어의 실행을 끝내고, PC의 전원을 Off 한다.
3) 기기의 표면은 부드러운 천을 사용하여 닦아낸다.
4) 환자와 접촉되는 장착부의 경우에는 알콜계의 세정제를 통해 주기적으로 닦아준다.
5) 보관 장소에 대해서는 다음의 사항에 주의할 것.
① 물이 미치지 않는 곳에 보관할 것.
② 기압, 온도, 습도, 통풍, 일광, 먼지, 염분, 이온 등을 포함한 공기 등에 의해 악영향이 생기지 않는 장소에 보관할 것.
③ 경사, 진동, 충격 등 안전 상태에 주의할 것.
④ 화학약품 보관소나 가스 발생 장소에 보관하지 말 것.
⑤ 부속품, 코드, 접속단자 등은 청결히 한 후, 정리해서 놓을 것.
⑥ 장치는 다음에 사용상 지장이 없도록 반드시 청결하게 한다.
⑦ 보관 시 다음의 상태를 유지할 것
- 보관 온도 : 10 ~ 55℃
- 보관 습도 : 10 ~ 90%
6) 청소 및 관리방법
① 외부 케이스 표면을 마른 천 등으로 닦아준다. 모든 커버, 하드웨어 등을 점검한다.
② 모든 케이블을 체크하고 피복이 벗겨졌는지 끊어진 곳이 없는지 살펴본다.
③ 워크스테이션의 프로그램의 로그 시, 에러사항을 점검하고 수시로 이상유무를 체크를 한다.
④ 키보드와 마우스 볼, 마우스 휠 등을 수시로 체크한다.
⑤ 오랫동안 사용하지 않던 장치를 다시 사용하는 경우에는 완전하게 정상적으로 작동되고 있음을 확인할 것.
⑥ 안전사고의 예방에 필요한 사항
시스템을 항상 유용하게 유지하게 위해서는, 손상이나 파손되기 전에 결함을 발견하기 위해
- 온도와 습도가 정상 작동범위 안에 있는지 확인한다.
- 케이블에 흠집이나 이상이 생기지 않았는지 확인한다.
- 커넥터가 잘 접속되어 있는지 확인한다.
- 컴퓨터가 정상 부팅되는지 확인한다.
■ 사용 시 주의사항
제품을 사용할 때 다음의 예방 조치를 취하십시오. 그렇지 않으면 문제가 발생할 수 있으며 제품이 올바르게 작동하지 않을 수 있습니다.
가. 경고
- 전원을 켜기 전, 모든 부품의 연결 상태가 올바른지 확인할 것.
- 전원을 켜기 전, 사용자 또는 환자가 디텍터에 직접 닿을 수 없도록 절연된 커버 내에 있는지 확인할 것.
나. 일반적 주의사항
- 매일 제품을 체크하고, 올바르게 작동하는지 확인할 것.
- 장치를 사용하기 전에 15분간 예열을 해야 한다.
- 갑작스런 온도변화는 결로를 발생시켜 이미지 손상을 야기할 수 있으므로 에어컨 사용 시 온도를 서서히 조절할 것.
다. 적용 상 주의사항
- 재부팅 시 최소한 60 초 이후에 전원을 켜야 한다.
- 사용 중 전원 케이블 및 랜 케이블을 움직이지 말 것. 이미지 손상을 야기할 수 있다.
- 자기장을 발생시키는 장비 근처에 제품을 사용하지 말 것. 이미지 손상을 야기할 수 있다.
라. 안전사고 예방 관련 주의사항
- 사용 후 에탄올과 같은 소독제를 헝겊을 사용하여 반드시 닦아줄 것.
- 제품에 부식성이 있는 세제 또는 소독제를 사용하지 말 것.
- 출혈이 있는 환자 촬영 시 방수포와 같은 커버를 사용할 것.
■ 보관 또는 저장방법
가. 보관장소에 대해서는 다음의 사항에 주의할 것.
1) 물이 미치지 않는 곳에 보관할 것.
2) 기압, 온도, 습도, 통풍, 일광, 먼지, 염분, 이온 등을 포함한 공기 등에 의해 악영향이 생기지 않는 장소에 보관할 것.
3) 경사, 진동, 충격 등 안전 상태에 주의할 것.
4) 화학 약품 보관소나 가스 발생 장소에 보관하지 말 것.
5) 부속품, 코드, 접속단자 등은 청결히 한 후, 정리해서 놓을 것.
6) 장치는 아래의 상태를 유지할 것
- 보관 온도 : 10 ~ 55℃
- 보관 습도 : 10 ~ 90%
■ 첨부문서 작성 연월 : 2019.11 (Rev.0)
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 19 - 4948 호
■ 품목명 : 의료 영상 획득 장치
■ 제품명 : A-VIEW
■ 모델명 : A-VIEW 5
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 해당 사항 없음
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료 영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.
■ 사용방법
가. 사용 전의 준비사항
1) 전원을 인가하기 전에 시스템의 주변 환경을 육안 검사한다. 또 AC 전원 케이블이 제대로 연결되어 있는지 확인한다.
2) 주변에 사고 발생이 일어나지 않도록 장비 주위를 확인한다.
3) 제어 장치의 운전 모드가 정상으로 설정되었는지를 확인한다.
4) 주 전원 공급 배전반의 전원 스위치를 켠 다음 전원 On 스위치를 눌러서 X선 발생장치의 전원을 인가한다.
5) 시스템이 스스로 진단하고 부팅이 완료되기까지 기다려 준비 상태가 되면 사용하고자 하는 작동 모드를 선택한다.
6) 작동되어지는 공간의 온도 및 습도가 범위 내에 있는지 확인한다.
- 작동 환경 온도 : 5 ~ 35℃
- 작동 환경 습도 : 30 ~ 80%
나. 조작방법
1) 디텍터
① 촬영 부위에 맞춰 제품을 엑스레이 테이블 또는 스탠드 트레이에 삽입한다.
② 엑스레이 콜리메이터와 제품의 위치를 맞춘다.
③ 엑스레이를 촬영한다.
④ PC에 영상이 나타난 후 필요한 만큼 재촬영 한다.
2) 소프트웨어의 조작방법
- 첨부파일 참조
■ 사용 후 보관 및 관리방법
1) 근무자 및 환자 이동에 불편이 없도록 정위치에 놓을 것.
2) 소프트웨어의 실행을 끝내고, PC의 전원을 Off 한다.
3) 기기의 표면은 부드러운 천을 사용하여 닦아낸다.
4) 환자와 접촉되는 장착부의 경우에는 알콜계의 세정제를 통해 주기적으로 닦아준다.
5) 보관 장소에 대해서는 다음의 사항에 주의할 것.
① 물이 미치지 않는 곳에 보관할 것.
② 기압, 온도, 습도, 통풍, 일광, 먼지, 염분, 이온 등을 포함한 공기 등에 의해 악영향이 생기지 않는 장소에 보관할 것.
③ 경사, 진동, 충격 등 안전 상태에 주의할 것.
④ 화학약품 보관소나 가스 발생 장소에 보관하지 말 것.
⑤ 부속품, 코드, 접속단자 등은 청결히 한 후, 정리해서 놓을 것.
⑥ 장치는 다음에 사용상 지장이 없도록 반드시 청결하게 한다.
⑦ 보관 시 다음의 상태를 유지할 것
- 보관 온도 : 10 ~ 55℃
- 보관 습도 : 10 ~ 90%
6) 청소 및 관리방법
① 외부 케이스 표면을 마른 천 등으로 닦아준다. 모든 커버, 하드웨어 등을 점검한다.
② 모든 케이블을 체크하고 피복이 벗겨졌는지 끊어진 곳이 없는지 살펴본다.
③ 워크스테이션의 프로그램의 로그 시, 에러사항을 점검하고 수시로 이상유무를 체크를 한다.
④ 키보드와 마우스 볼, 마우스 휠 등을 수시로 체크한다.
⑤ 오랫동안 사용하지 않던 장치를 다시 사용하는 경우에는 완전하게 정상적으로 작동되고 있음을 확인할 것.
⑥ 안전사고의 예방에 필요한 사항
시스템을 항상 유용하게 유지하게 위해서는, 손상이나 파손되기 전에 결함을 발견하기 위해
- 온도와 습도가 정상 작동범위 안에 있는지 확인한다.
- 케이블에 흠집이나 이상이 생기지 않았는지 확인한다.
- 커넥터가 잘 접속되어 있는지 확인한다.
- 컴퓨터가 정상 부팅되는지 확인한다.
■ 사용 시 주의사항
제품을 사용할 때 다음의 예방 조치를 취하십시오. 그렇지 않으면 문제가 발생할 수 있으며 제품이 올바르게 작동하지 않을 수 있습니다.
가. 경고
- 전원을 켜기 전, 모든 부품의 연결 상태가 올바른지 확인할 것.
- 전원을 켜기 전, 사용자 또는 환자가 디텍터에 직접 닿을 수 없도록 절연된 커버 내에 있는지 확인할 것.
나. 일반적 주의사항
- 매일 제품을 체크하고, 올바르게 작동하는지 확인할 것.
- 장치를 사용하기 전에 15분간 예열을 해야 한다.
- 갑작스런 온도변화는 결로를 발생시켜 이미지 손상을 야기할 수 있으므로 에어컨 사용 시 온도를 서서히 조절할 것.
다. 적용 상 주의사항
- 재부팅 시 최소한 60 초 이후에 전원을 켜야 한다.
- 사용 중 전원 케이블 및 랜 케이블을 움직이지 말 것. 이미지 손상을 야기할 수 있다.
- 자기장을 발생시키는 장비 근처에 제품을 사용하지 말 것. 이미지 손상을 야기할 수 있다.
라. 안전사고 예방 관련 주의사항
- 사용 후 에탄올과 같은 소독제를 헝겊을 사용하여 반드시 닦아줄 것.
- 제품에 부식성이 있는 세제 또는 소독제를 사용하지 말 것.
- 출혈이 있는 환자 촬영 시 방수포와 같은 커버를 사용할 것.
■ 보관 또는 저장방법
가. 보관장소에 대해서는 다음의 사항에 주의할 것.
1) 물이 미치지 않는 곳에 보관할 것.
2) 기압, 온도, 습도, 통풍, 일광, 먼지, 염분, 이온 등을 포함한 공기 등에 의해 악영향이 생기지 않는 장소에 보관할 것.
3) 경사, 진동, 충격 등 안전 상태에 주의할 것.
4) 화학 약품 보관소나 가스 발생 장소에 보관하지 말 것.
5) 부속품, 코드, 접속단자 등은 청결히 한 후, 정리해서 놓을 것.
6) 장치는 아래의 상태를 유지할 것
- 보관 온도 : 10 ~ 55℃
- 보관 습도 : 10 ~ 90%
■ 첨부문서 작성 연월 : 2019.11 (Rev.0)