『레이뷰 / 제인 16-4594 호』 사용설명서
작성자
3AM INC.
작성일
2024-08-30 21:48
조회
35
『레이뷰 / 제인 16-4594 호』 사용설명서
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 16 - 4594 호
■ 품목명 : 의료 영상 획득 장치
■ 제품명 : 레이뷰
■ 모델명 : 레이뷰3
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 해당 사항 없음
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료 영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.
■ 사용방법
가. 사용 전의 준비사항
1) 제품의 전원과 배터리의 충전 상태를 확인한다.
2) 배터리 전력량이 부족할 경우 배터리를 교체한다.
3) PC와 모니터의 전원을 켠다.
4) 작동되어지는 공간의 온도 및 습도가 범위 내에 있는지 확인한다.
- 작동 환경 온도 : 5 ~ 40℃
- 작동 환경 습도 : 10 ~ 85%
나. 사용 시의 조작방법
1) 촬영 부위에 맞춰 제품을 X-ray 테이블 또는 스탠드 트레이에 삽입한다.
2) X-ray 콜리메이터와 제품의 위치를 맞춘다.
3) X-ray를 촬영한다.
4) PC에 영상이 나타난 후 필요한 만큼 재촬영 한다.
다. UP Console의 사용방법
- 첨부파일 참조
■ 사용 후 보관 및 관리방법
1) 사용 후 마른 헝겊으로 장비 표면을 닦아주십시오.
2) 사용 후 보관 시 배터리가 방전되지 않도록 충전해주십시오.
3) 화기 또는 고온 근처에 보관하지 마십시오.
4) 보관 공간의 온도 및 습도가 범위 내에 있는지 확인한다.
- 보관 환경 온도 : -20 ~ 60 ℃
- 보관 환경 습도 : 10 ~ 95 %
■ 사용 시 주의사항
가. 경고
1) 장비를 분해하거나 개조하지 마십시오. 사용 중 감전의 위험이 있습니다.
2) 인화성 물질 근처에 제품을 보관하거나 사용하지 마십시오.
3) 체내 의료기기를 이식한 환자의 접근 및 사용을 제한합니다. 담당의와의 상담 후 사용하시기 바랍니다.
4) 제품 사용 시 젖은 손으로 취급하지 마십시오. 감전의 위험이 있습니다.
나. 일반적 주의
1) 아래와 같은 문제가 발생할 경우 전원을 제거하고 본사 또는 대리점에 연락하시기 바랍니다.
① 연기와 이상한 냄새 / 소리가 발생한 경우
② 제품 내부에 액체가 스며들거나, 커넥터로 금속 물체가 들어갔을 경우
③ 제품을 떨어트려 손상시켰을 경우
2) 상호작용
무선 신호의 간섭을 일으키거나 간섭을 받을 수 있는 장비와 함께 설치하지 마십시오.
제공된 악세서리 이외의 것을 장비에 연결하여 사용하지 마십시오.
3) 임부, 수유부, 신생아, 소아 등 방사선에 취약한 사람은 담당의와의 상담 후 사용하시기 바랍니다.
다. 적용상의 주의
1) 운반 시 조심스럽게 운반하십시오.
2) 제품 위에 무거운 물체를 올려두지 마십시오.
3) 제품을 떨어트리지 마십시오.
4) 제품의 휘는 것을 방지하기 위해 평평한 곳에 사용 및 보관하십시오.
■ 보관 또는 저장방법
보관장소에 대해서는 다음의 사항에 주의할 것.
1) 물이 미치지 않는 곳에 보관할 것.
2) 기압, 온도, 습도, 통풍, 일광, 먼지, 염분, 이온 등을 포함한 공기 등에 의해 악영향이 생기지 않는 장소에 보관할 것.
3) 경사, 진동, 충격 등 안전 상태에 주의할 것.
4) 화학 약품 보관소나 가스 발생 장소에 보관하지 말 것.
5) 부속품, 코드, 접속단자 등은 청결히 한 후, 정리해서 놓을 것.
6) 장치는 아래의 상태를 유지할 것
- 보관 온도 : -20 ~ 60℃
- 보관 습도 : 10 ~ 95%
■ 첨부문서 작성 연월 : 2016.07 (Rev.0)
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 16 - 4594 호
■ 품목명 : 의료 영상 획득 장치
■ 제품명 : 레이뷰
■ 모델명 : 레이뷰3
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 해당 사항 없음
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
디지털 방사선 영상장치(DR) 등을 이용하여 의료 영상을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송 장치, 소프트웨어를 포함하기도 한다.
■ 사용방법
가. 사용 전의 준비사항
1) 제품의 전원과 배터리의 충전 상태를 확인한다.
2) 배터리 전력량이 부족할 경우 배터리를 교체한다.
3) PC와 모니터의 전원을 켠다.
4) 작동되어지는 공간의 온도 및 습도가 범위 내에 있는지 확인한다.
- 작동 환경 온도 : 5 ~ 40℃
- 작동 환경 습도 : 10 ~ 85%
나. 사용 시의 조작방법
1) 촬영 부위에 맞춰 제품을 X-ray 테이블 또는 스탠드 트레이에 삽입한다.
2) X-ray 콜리메이터와 제품의 위치를 맞춘다.
3) X-ray를 촬영한다.
4) PC에 영상이 나타난 후 필요한 만큼 재촬영 한다.
다. UP Console의 사용방법
- 첨부파일 참조
■ 사용 후 보관 및 관리방법
1) 사용 후 마른 헝겊으로 장비 표면을 닦아주십시오.
2) 사용 후 보관 시 배터리가 방전되지 않도록 충전해주십시오.
3) 화기 또는 고온 근처에 보관하지 마십시오.
4) 보관 공간의 온도 및 습도가 범위 내에 있는지 확인한다.
- 보관 환경 온도 : -20 ~ 60 ℃
- 보관 환경 습도 : 10 ~ 95 %
■ 사용 시 주의사항
가. 경고
1) 장비를 분해하거나 개조하지 마십시오. 사용 중 감전의 위험이 있습니다.
2) 인화성 물질 근처에 제품을 보관하거나 사용하지 마십시오.
3) 체내 의료기기를 이식한 환자의 접근 및 사용을 제한합니다. 담당의와의 상담 후 사용하시기 바랍니다.
4) 제품 사용 시 젖은 손으로 취급하지 마십시오. 감전의 위험이 있습니다.
나. 일반적 주의
1) 아래와 같은 문제가 발생할 경우 전원을 제거하고 본사 또는 대리점에 연락하시기 바랍니다.
① 연기와 이상한 냄새 / 소리가 발생한 경우
② 제품 내부에 액체가 스며들거나, 커넥터로 금속 물체가 들어갔을 경우
③ 제품을 떨어트려 손상시켰을 경우
2) 상호작용
무선 신호의 간섭을 일으키거나 간섭을 받을 수 있는 장비와 함께 설치하지 마십시오.
제공된 악세서리 이외의 것을 장비에 연결하여 사용하지 마십시오.
3) 임부, 수유부, 신생아, 소아 등 방사선에 취약한 사람은 담당의와의 상담 후 사용하시기 바랍니다.
다. 적용상의 주의
1) 운반 시 조심스럽게 운반하십시오.
2) 제품 위에 무거운 물체를 올려두지 마십시오.
3) 제품을 떨어트리지 마십시오.
4) 제품의 휘는 것을 방지하기 위해 평평한 곳에 사용 및 보관하십시오.
■ 보관 또는 저장방법
보관장소에 대해서는 다음의 사항에 주의할 것.
1) 물이 미치지 않는 곳에 보관할 것.
2) 기압, 온도, 습도, 통풍, 일광, 먼지, 염분, 이온 등을 포함한 공기 등에 의해 악영향이 생기지 않는 장소에 보관할 것.
3) 경사, 진동, 충격 등 안전 상태에 주의할 것.
4) 화학 약품 보관소나 가스 발생 장소에 보관하지 말 것.
5) 부속품, 코드, 접속단자 등은 청결히 한 후, 정리해서 놓을 것.
6) 장치는 아래의 상태를 유지할 것
- 보관 온도 : -20 ~ 60℃
- 보관 습도 : 10 ~ 95%
■ 첨부문서 작성 연월 : 2016.07 (Rev.0)