USER GUIDE

『RADIX / 제인 23-4108 호』 사용설명서

■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 23 - 4108 호
■ 품목명 : 혈관 카테터 안내선
■ 제품명 : RADIX
■ 모델명 : 제품 참조
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 제조일로부터 2 년
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31

■ 사용목적
카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구

■ 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) 포장지의 이상유무를 확인한다.
2) 식염수를 용기에 넣어 채운다.
3) 인트로듀샤를 사용하여 카테터 속으로 집어넣고 시술한다.
4) 혈관에 사용하는 카테터의 규격에 맞추어 아래와 같이 사용한다.
- 카테터 안내선별 사용 카테터 규격
안내선의 외경 ㎜ (inch) / 사용 카테터 외경 Fr
0.254 ~ 0.356 mm (0.010” ~ 0.014”) / 1.8 ~ 2.0 Fr
0.406 ~ 0.533 mm (0.016” ~ 0.021”) / 2.0 ~ 3.0 Fr
0.533 ~ 0.960 mm (0.021” ~ 0.038”) / 4.0 ~ 7.0 Fr

나. 사용방법 및 조작순서
1) 바늘(Puncture needle)로부터 대퇴부의 동맥을 천자한다.
2) 천자된 바늘(Puncture needle)속으로 카테터 안내선(Guide wire)을 삽입한다.
3) 카테터 안내선(Guide wire)이 혈관 안으로 삽입되면 바늘을 제거한다.
4) 카테터 안내선의 끝부분을 손으로 조작하여 혈관 조영 부위까지 이동시킨다.
5) 카테터를 카테터 안내선(Guide wire)을 따라 혈관 조영 부위까지 이동시킨다.
6) 카테터가 조영 및 치료하고자 하는 부위에 도달하면 카테터 유도선을 혈관에서 빼내고 카테터를 따라 조영제 및 기타 약물을 투여하여 진단 및 치료를 시행한다.

■ 사용 시 주의사항
1) 본 제품은 재사용 할 수 없다.
2) 본 제품은 유효기간을 반드시 확인하여야 한다.
3) 포장 및 제품의 파손 등 이상유무를 반드시 확인하여야 한다.

■ 보관 또는 저장방법
실온보관

■ 첨부문서 작성 연월 : 2023.02 (Rev.1)