USER GUIDE

『제인 23-4250 호』 사용설명서

■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 23 - 4250 호
■ 품목명 : 카테터 삽입기
■ 제품명 : -
■ 모델명 : 제품 참조
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 제조일로부터 2 년
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31

■ 사용목적
피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath)

■ 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) 제품의 포장이 훼손된 곳은 없는지 확인한다.
2) 무균상태가 유지되도록 제품의 포장을 제거한다.
3) 포장을 제거한 후, 운반 과정 동안 손상이 없었는지 확인하고 이상이 있는 제품은 사용하지 않는다.
4) 사용하기 전 구성품 등을 확인한다.

나. 사용방법 및 조작순서
1) 천자침으로 피부를 천자한다.
2) 천자침의 스타일렛을 제거한 후, 천자침의 규격에 맞는 Guide wire를 천자침 내부로 삽입한다.
3) 천자침을 제거한 후, 카테터 삽입기를 위에서 삽입한 Guide wire를 따라 삽입한다.
4) Guide wire를 제거하고, 카테터 삽입기의 스타일렛도 제거한다.
5) 카테터를 삽입하기 위해서 Guide wire를 카테터 삽입기 내부를 통해 목적 부위까지 삽입한다.
6) 카테터 삽입기를 제거하고, 카테터를 삽입한다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법
1) 일회용이므로 사용 후 규정에 의거하여 폐기한다.

■ 사용 시 주의사항
1) 부적절한 사용으로 혈관 외상이 발생할 수 있으므로, 첨부된 사용설명서를 읽고 신중히 사용하여야 한다.
2) 교육받은 전문의가 용도에 맞게 사용하여야 한다.
3) 손상 가능성을 줄이기 위해 멸균 포장지에서 조심스럽게 꺼낸다.
4) 멸균 상태가 손상된 경우 사용하지 않아야 한다.
5) 일회용이므로, 재멸균 또는 재사용을 하지 않아야 한다.

■ 보관 또는 저장방법
직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)

■ 첨부문서 작성 연월 : 2023.03 (Rev.1)