USER GUIDE

『제인 23-4605 호』 사용설명서

■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 23 - 4605 호
■ 품목명 : 장관 카테터 안내선
■ 제품명 : -
■ 모델명 : 제품 참조
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 제조일로부터 2 년
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31

■ 사용목적
카테터를 장관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구

■ 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) 유효기간을 확인한다.
2) 제품 포장 상태를 확인하고, 제품에 손상이 있는지 확인한다.
3) 사용 전 제품설명서를 숙지한다.
4) 사용 전 생리식염수로 충분히 적셔 놓는다.

나. 사용방법 및 조작순서
1) 디스펜서에서 와이어를 꺼낼 때 주의한다.
2) 와이어를 카테터에 삽입하기 위해서는 식염수로 적시면서 천천히 삽입한다.
3) 와이어가 병변 부위에 들어갔을 때 시술에 사용되는 의료기기를 삽입하여 시술을 시행한다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법
1) 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
2) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균 하지 않는다.
3) 사용 후 적법한 절차에 따라 폐기한다.

■ 사용 시 주의사항
1) 사용에 앞서 사용설명서를 숙지한다.
2) 유기용매에 노출시키지 않는다.
3) 경험이 있는 전문의를 통하여 사용되어야 한다.
3) 개봉한 제품은 폐기한다.
4) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균 하지 않는다.
5) 사용 전에 다른 시스템 기구들과 카테터 안내선의 내경 및 외경이 적합한지 확인한다.

■ 보관 또는 저장방법
직사광선이 없는 서늘한 곳에 실온 보관

■ 첨부문서 작성 연월 : 2023.04 (Rev.1)