『3AM-MP-Guidewire / 제인 23-4255 호』 사용설명서
작성자
3AM INC.
작성일
2024-08-30 21:48
조회
36
『3AM-MP-Guidewire / 제인 23-4255 호』 사용설명서
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 23 - 4255 호
■ 품목명 : 혈관 카테터 안내선
■ 제품명 : 3AM-MP-Guidewire
■ 모델명 : 제품 참조
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 제조일로부터 2 년
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구
■ 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) 유효기간을 확인한다.
2) 제품 포장 상태를 확인한다.
3) 사용 전 제품설명서를 숙지한다.
4) 선정된 천자침, 카테터 삽입기, 카테터의 적절한 사이즈 카테터 안내선을 결정한다.
5) 주사기를 이용하여 생리 식염수 등의 적합한 용액에 카테터 안내선을 충분히 적셔 놓는다.
나. 사용방법 및 조작순서
1) 천자침이나 카테터 삽입기의 내부 가이드와이어 통로를 통하여 카테터 안내선을 조심스럽게 집어넣는다.
2) 카테터 안내선의 끝이 천자침, 또는 카테터 삽입기의 끝에(Distal) 인접될 때까지 넣는다.
3) 혈관 조영술 기법을 사용하여 담관을 투시하면서 카테터 안내선을 담관의 목적 부위까지 넣는다.
4) 목적 부위에 도달하면 카테터 안내선을 고정시킨 후 카테터 안내선을 따라 카테터를 삽입한다.
5) 카테터가 목적 부위에 도달하면 카테터 안내선을 조심스럽게 빼낸다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
1) 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
2) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균 하지 않는다.
3) 사용 후 적법한 절차에 따라 폐기한다.
4) 상온에서 보관한다.
5) 건조한 장소에서 보관한다.
■ 사용 시 주의사항
1) 사용에 앞서 사용설명서를 숙지한다.
2) 유기용매에 노출시키지 않는다.
3) 개봉한 제품은 폐기한다.
4) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균하지 않는다.
5) 실제 사용하기 전에 다른 시스템 기구들과 카테터 안내선의 내경 및 외경이 적합한지 확인한다.
■ 보관 또는 저장방법
직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■ 첨부문서 작성 연월 : 2023.03 (Rev.1)
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 23 - 4255 호
■ 품목명 : 혈관 카테터 안내선
■ 제품명 : 3AM-MP-Guidewire
■ 모델명 : 제품 참조
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 제조일로부터 2 년
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
카테터를 혈관 속으로 유도하기 위하여 카테터 속에 넣어 사용하는 코일 형태의 기구
■ 사용방법
가. 사용 전 준비사항
1) 유효기간을 확인한다.
2) 제품 포장 상태를 확인한다.
3) 사용 전 제품설명서를 숙지한다.
4) 선정된 천자침, 카테터 삽입기, 카테터의 적절한 사이즈 카테터 안내선을 결정한다.
5) 주사기를 이용하여 생리 식염수 등의 적합한 용액에 카테터 안내선을 충분히 적셔 놓는다.
나. 사용방법 및 조작순서
1) 천자침이나 카테터 삽입기의 내부 가이드와이어 통로를 통하여 카테터 안내선을 조심스럽게 집어넣는다.
2) 카테터 안내선의 끝이 천자침, 또는 카테터 삽입기의 끝에(Distal) 인접될 때까지 넣는다.
3) 혈관 조영술 기법을 사용하여 담관을 투시하면서 카테터 안내선을 담관의 목적 부위까지 넣는다.
4) 목적 부위에 도달하면 카테터 안내선을 고정시킨 후 카테터 안내선을 따라 카테터를 삽입한다.
5) 카테터가 목적 부위에 도달하면 카테터 안내선을 조심스럽게 빼낸다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
1) 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.
2) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균 하지 않는다.
3) 사용 후 적법한 절차에 따라 폐기한다.
4) 상온에서 보관한다.
5) 건조한 장소에서 보관한다.
■ 사용 시 주의사항
1) 사용에 앞서 사용설명서를 숙지한다.
2) 유기용매에 노출시키지 않는다.
3) 개봉한 제품은 폐기한다.
4) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균하지 않는다.
5) 실제 사용하기 전에 다른 시스템 기구들과 카테터 안내선의 내경 및 외경이 적합한지 확인한다.
■ 보관 또는 저장방법
직사광선이 없는 서늘한 곳에 보관 (실온보관)
■ 첨부문서 작성 연월 : 2023.03 (Rev.1)