『제인 23-4257 호』 사용설명서
작성자
3AM INC.
작성일
2024-08-30 21:50
조회
19
『제인 23-4257 호』 사용설명서
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 23 - 4257 호
■ 품목명 : 일회용 천자침
■ 제품명 : -
■ 모델명 : 제품 참조
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 제조일로부터 2 년
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 가는 침으로서 일회용이다.
■ 사용방법
1) 제품의 포장 상태 및 유효 기간을 확인한다.
2) 시술자는 사용 전 사용목적 및 사용방법 주의사항에 대하여 충분히 숙지하여야 한다.
3) 본 제품은 1 회 사용 후 반드시 폐기한다.
■ 사용 시 주의사항
1) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균 하지 않는다.
2) 제품이 손상되었을 경우 제품을 폐기한다.
3) 본 제품은 사용목적 외의 타 용도로 사용을 금한다.
4) 사용자는 사용 시 청결을 유지하고, 천자침의 날이 상하지 않도록 주의하며, 무리한 물리적 충격을 주지 않는다.
5) 삽입 중에는 과도한 구부러짐을 피하여야 한다.
6) 본 제품을 적절히 사용할 수 없는 요인을 가진 환자에게는 사용하지 않는다.
7) 의사의 지도에 따라 사용하거나 개인이 사용할 때는 사용 시 주의사항을 잘 읽고 사용하십시오.
8) 제품 사용 중 신체에 이상이 발생될 경우 즉시 사용을 중지하고 의사와 상담하십시오.
■ 보관 또는 저장방법
1) 직사광선을 피하고 고온, 다습한 환경에 저장하지 않는다.
2) 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태에서 보관한다.
3) 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로 포장 상태의 이상이 없도록 보관한다.
4) 심한 충격은 삼가야 하며, 화기로부터 격리된 장소에서 사용하여야 한다.
5) 보관 시 문제가 발생하거나 발생의 소지가 있을 때에는 회사에 즉시 연락을 취하여 사후 조치를 해야 한다.
■ 첨부문서 작성 연월 : 2023.03 (Rev.1)
■ 제조업 허가 번호 : 제 5050 호
■ 신고 / 인증 / 허가 번호 : 제인 23 - 4257 호
■ 품목명 : 일회용 천자침
■ 제품명 : -
■ 모델명 : 제품 참조
■ 제조일자 : 제품 참조
■ 제조번호 : 제품 참조
■ 포장단위 : 1 ea
■ 유효기간 : 제조일로부터 2 년
■ 제조자
㈜쓰리에이엠 / Tel. 031 - 767 - 5211 / Fax. 0507 - 351 - 5043
경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 184번길 7-31
■ 사용목적
피부나 조직에 가는 침을 삽입하여 치료할 목적으로 사용하는 가는 침으로서 일회용이다.
■ 사용방법
1) 제품의 포장 상태 및 유효 기간을 확인한다.
2) 시술자는 사용 전 사용목적 및 사용방법 주의사항에 대하여 충분히 숙지하여야 한다.
3) 본 제품은 1 회 사용 후 반드시 폐기한다.
■ 사용 시 주의사항
1) 일회용이므로 재사용 또는 재멸균 하지 않는다.
2) 제품이 손상되었을 경우 제품을 폐기한다.
3) 본 제품은 사용목적 외의 타 용도로 사용을 금한다.
4) 사용자는 사용 시 청결을 유지하고, 천자침의 날이 상하지 않도록 주의하며, 무리한 물리적 충격을 주지 않는다.
5) 삽입 중에는 과도한 구부러짐을 피하여야 한다.
6) 본 제품을 적절히 사용할 수 없는 요인을 가진 환자에게는 사용하지 않는다.
7) 의사의 지도에 따라 사용하거나 개인이 사용할 때는 사용 시 주의사항을 잘 읽고 사용하십시오.
8) 제품 사용 중 신체에 이상이 발생될 경우 즉시 사용을 중지하고 의사와 상담하십시오.
■ 보관 또는 저장방법
1) 직사광선을 피하고 고온, 다습한 환경에 저장하지 않는다.
2) 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않은 상태에서 보관한다.
3) 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로 포장 상태의 이상이 없도록 보관한다.
4) 심한 충격은 삼가야 하며, 화기로부터 격리된 장소에서 사용하여야 한다.
5) 보관 시 문제가 발생하거나 발생의 소지가 있을 때에는 회사에 즉시 연락을 취하여 사후 조치를 해야 한다.
■ 첨부문서 작성 연월 : 2023.03 (Rev.1)